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Senior Regulatory Affairs Specialist
面議 北京 應(yīng)屆畢業(yè)生 學(xué)歷不限
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 最近更新 3075人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
職責(zé):o 制定和管理項(xiàng)目注冊(cè)工作,著重于制定注冊(cè)項(xiàng)目計(jì)劃和開展具體的注冊(cè)工作。Develop and manage project registration activities focused on the development of registration project plan and execution of detailed registration activities.o 準(zhǔn)備注冊(cè)資料和技術(shù)要求文件。Prepare registration dossier and technical requirement document.o 與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)密切合作,以確保注冊(cè)工作按照項(xiàng)目時(shí)間表進(jìn)行。Work closely with project team to ensure registration activities meeting project timeline.o 與直線經(jīng)理共同為法規(guī)事務(wù)部和跨職能項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員確定項(xiàng)目或項(xiàng)目的優(yōu)先級(jí)。Define priorities together with line manager on assigned projects or across multiple projects, for RA and cross functional project team members.o 支持內(nèi)部/外部審計(jì)。為團(tuán)隊(duì)提供法規(guī)指導(dǎo)。Support the internal/external audit. Provide regulatory guidance to team.o 與內(nèi)部合作伙伴保持良好關(guān)系。與這些職能部門合作伙伴有效地溝通。Maintain the relationships with internal partners. Effectively communicate with these functional partners.o 鑒別、評(píng)估并專業(yè)解讀新政策與法規(guī),以支持產(chǎn)品開發(fā)和注冊(cè)。Identify, evaluate and professionally interpret new policies and regulations for product development and registration.o 提供法規(guī)和政策走向方面的咨詢與說明。Provide consultation and direction regarding regulation and policy trends.o 積極參與到國(guó)行標(biāo)制修訂的相關(guān)活動(dòng)中,支持強(qiáng)生項(xiàng)目和業(yè)務(wù)。Actively participant in the creation and revision of GB/YY standard, to support J
聯(lián)系方式
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工作地點(diǎn)
地址:北京朝陽區(qū)北京-朝陽區(qū)
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