職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)設(shè)備驗證日常工作; 2、負(fù)責(zé)驗證方案的起草、培訓(xùn)、指導(dǎo)、實(shí)施、驗證報告整理; 3、負(fù)責(zé)起草驗證主計劃; 4、組織起草升級驗證相關(guān)SOP; 5、協(xié)助驗證主管完成設(shè)備驗證相關(guān)管理工作; 6、了解車間設(shè)備維修維護(hù)工作,熟悉車間設(shè)備運(yùn)行狀態(tài); 7、根據(jù)車間計劃安排對新引進(jìn)設(shè)備進(jìn)行FAT、SAT、首次確認(rèn)(DQ、IQ、OQ、PQ)的開展工作; 8、設(shè)備驗證相關(guān)文件的建檔、歸檔; 9、對驗證過程中的風(fēng)險進(jìn)行合理的評估,并對風(fēng)險評估結(jié)果給出評價,制定有效的規(guī)避措施; 10、其它臨時性工作。 任職要求: 1、2年以上相應(yīng)的驗證管理相關(guān)工作經(jīng)驗。 2、有單抗產(chǎn)品相關(guān)的驗證工作經(jīng)驗(工藝驗證專員)。熟悉國內(nèi)外法規(guī)和指南對各類驗證的管理要求。 3、單獨(dú)起草過工藝、清潔或QC方法學(xué)驗證文件。 4、設(shè)備驗證工程師需有相應(yīng)的設(shè)備原理知識。 職位福利:五險一金、包吃、包住、帶薪年假、節(jié)日福利、高溫補(bǔ)貼
工作地點(diǎn)
地址:泰州泰州
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
圣森生物制藥有限公司
- 制藥·生物工程
- 51-99人
- 私營·民營企業(yè)
- 泰州市高港區(qū)永安洲鎮(zhèn)圣森東路1號
相似職位
-
網(wǎng)絡(luò)主播時間自由 8000-13000元樊城區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限襄陽百靈傳媒有限公司
-
高薪誠聘主播 10000-15000元樊城區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限襄陽百靈傳媒有限公司
-
設(shè)計師 6000-10000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科湖北中航精機(jī)科技有限公司
-
誠招焊工-五險一金 面議樊城區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限湖北中航精機(jī)科技有限公司
-
比亞迪招聘注塑工 7000-12000元襄州區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 大專比亞迪股份有限公司
-
品牌推廣(講解)專員(石花鎮(zhèn)) 4000-5000元谷城縣 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限谷城石花霸王醉銷售有限公司