1、負(fù)責(zé)新藥臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施和監(jiān)查工作，確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行； 2、負(fù)責(zé)調(diào)研、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息，并根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)更新； 3、協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件； 4、組織籌備和參加研究者會(huì)議并在會(huì)上作會(huì)議記錄； 5、 管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備； 6、協(xié)調(diào)中心稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，制定整改計(jì)劃，并按時(shí)完成整改計(jì)劃中的工作。 崗位要求： 1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷或有豐富經(jīng)驗(yàn)的相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科學(xué)歷； 2、有臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、熟悉臨床試驗(yàn)監(jiān)查、CFDA法規(guī)、GCP/ICH條例； 4、有較好的與人溝通、談判、表達(dá)能力； 5、能獨(dú)立開(kāi)展工作并具有較好的團(tuán)隊(duì)精神。