崗位職責： 1、依據《藥品注冊管理辦法》和GCP等臨床試驗相關法規(guī)對所帶項目全面管理、質量控制及督導，并按時保質量完成項目交付； 2、負責項目組CRA業(yè)務指導及執(zhí)行工作； 3、協助部門經理完善部門制度和SOP的升級，支持新制度的順利執(zhí)行； 4、負責CRA項目相關的培訓工作； 5、對項目進行成本管理，控制不必要的費用支出，審核CRA的監(jiān)查計劃； 6、對外協調各研究中心、申辦者、數據管理與統(tǒng)計人員之間的關系，保持良好的溝通。 崗位要求： 1、本科及以上學歷，醫(yī)藥生物等相關專業(yè)； 2、3年以上CRA工作經驗；其中至少有1年以上腫瘤項目臨床試驗管理經驗； 3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)等相關法規(guī)，熟悉臨床研究全過程； 4、具備較強的管理、組織、協調和解決問題的能力； 5、具備優(yōu)秀的計劃制定和執(zhí)行能力； 6、責任心強，有較強的抗壓能力。