職責(zé)描述:
1、按照GMP要求，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立和完善，責(zé)質(zhì)量相關(guān)文件、記錄的管理控制；
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的運(yùn)行，確保生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、倉儲物流等各項(xiàng)活動(dòng)符合公司政策和法規(guī)要求；
3、負(fù)責(zé)進(jìn)廠生產(chǎn)用物料的質(zhì)量評價(jià)，負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料檔案的維護(hù)；
4、負(fù)責(zé)成品的質(zhì)量評價(jià)，包括中間過程控制、取樣、中間體的測試、放行、檢查生產(chǎn)過程；
5、負(fù)責(zé)變更管理、評估對產(chǎn)品質(zhì)量的影響并提出有效解決方案，參與新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目的質(zhì)量評估，確保項(xiàng)目建設(shè)滿足對質(zhì)量的要求；
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)，維護(hù)和更新供應(yīng)商檔案，負(fù)責(zé)供應(yīng)商的年度評估；
7、接待客戶審計(jì)，制定相應(yīng)整改措施，維護(hù)審計(jì)記錄，跟蹤整改措施的完成情況并及時(shí)向客戶提供更新；
8、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量事件處理：制定內(nèi)部審核計(jì)劃并組織實(shí)施，制定整改措施并跟蹤行動(dòng)方案；組織對各類質(zhì)量問題的調(diào)查分析，提出報(bào)告和處理意見，負(fù)責(zé)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的客戶投訴處理；組織不合格品的處理工作，并對其改進(jìn)措施的有效性實(shí)施監(jiān)督考核；
9、負(fù)責(zé)跟進(jìn)新工藝或工藝變更的驗(yàn)證工作，負(fù)責(zé)對新增設(shè)備的有效性確認(rèn)及再確認(rèn)工作；
10、根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)，開展公司內(nèi)質(zhì)量目標(biāo)績效管理。
任職資格:
1、制藥、化學(xué)、分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、6年以上原料藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);3年以上人員管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉《藥品管理法》、《GMP》等法律法規(guī)；
4、原則性強(qiáng)，工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng);熟悉制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)，掌握產(chǎn)品研發(fā)專業(yè)知識，適應(yīng)不同產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程的質(zhì)量控制，并能夠及時(shí)有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問題熟練操作辦公軟件。
工作地點(diǎn)：襄陽市宜城市精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)園雷河南路88號
提供食宿