崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)藥物研發(fā)管線布局，制定總體注冊策略，為研發(fā)團隊提供注冊法規(guī)指導(dǎo)及支持；
2. 負責(zé)公司在研項目注冊申報管理，推動注冊順利完成并定期搜集整理競品注冊相關(guān)信息，為公司提供策略支持；
3. 掌握和跟蹤了解國內(nèi)外注冊法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則的更新情況及變化，分析政策變化對公司項目帶來的影響，及時解決；
4. 保持與藥審中心的良好關(guān)系，推動技術(shù)問題與相關(guān)政府機構(gòu)的順利溝通，推動項目技術(shù)審評的順利通過；
5. 維護好相關(guān)部門專家關(guān)系，協(xié)調(diào)外部資源對研發(fā)人員進行技術(shù)培訓(xùn)和交流；
6. 與研發(fā)人員積極溝通，協(xié)助解決項目開發(fā)過程中的法規(guī)問題；
7. 負責(zé)注冊團隊的管理與建設(shè)，團隊搭建與培養(yǎng)；
8. 完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1. 藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，有8年以上國內(nèi)外藥品注冊申報工作經(jīng)驗；
2. 具有較強的英文文獻閱讀和檢索能力；
3. 熟悉國內(nèi)外藥品注冊申報流程，并熟悉相關(guān)的法律法規(guī)；
4. 較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路；
5. 優(yōu)秀的組織能力，邏輯思維能力，分析判斷及溝通協(xié)調(diào)能力。