崗位職責(zé)： 1、根據(jù)年度驗(yàn)證主計(jì)劃如實(shí)開(kāi)展公用系統(tǒng)設(shè)備確認(rèn)工作； 2、跟蹤新設(shè)備合同供應(yīng)要求、廠(chǎng)家DS/FS文件、FAT/SAT驗(yàn)收情況，對(duì)不滿(mǎn)足URS要求的項(xiàng)目做出評(píng)估，跟蹤處理結(jié)果； 3、起草注射用水、純化水、廠(chǎng)房、凈化空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、臭氧消毒系統(tǒng)以及運(yùn)輸確認(rèn)方案，審批后組織對(duì)確認(rèn)/驗(yàn)證參與人員進(jìn)行方案的培訓(xùn)； 4、對(duì)設(shè)備、設(shè)施原因引起的偏差、變更進(jìn)行改變性確認(rèn)、補(bǔ)充性確認(rèn)或再確認(rèn)工作。 任職要求： 1、藥學(xué)或化工機(jī)械大專(zhuān)以上學(xué)歷，熟悉工藝設(shè)備； 2、熟悉公用系統(tǒng)制備流程和設(shè)備基本工作原理； 3、具有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，有FDA，歐盟藥品認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4、熟悉使用各項(xiàng)辦公軟件。