崗位職責：
1、依據(jù)《藥品注冊管理辦法》和GCP等臨床試驗相關法規(guī)對所帶項目全面管理、質(zhì)量控制及督導，并按時保質(zhì)量完成項目交付；
2、負責項目組CRA業(yè)務指導及執(zhí)行工作；
3、協(xié)助運營總監(jiān)完善部門制度和SOP的升級，支持新制度的順利執(zhí)行；
4、負責CRA項目相關的培訓工作；
5、對項目進行成本管理，控制不必要的費用支出，審核CRA的監(jiān)查計劃；
6、對外協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計人員之間的關系，保持良好的溝通。


崗位要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥生物等相關專業(yè)；
2、2年以上PM工作經(jīng)驗；其中至少有1年以上腫瘤項目臨床試驗管理經(jīng)驗；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)等相關法規(guī)，熟悉臨床研究全過程；
4、具備較強的管理、組織、協(xié)調(diào)和解決問題的能力；
5、具備優(yōu)秀的計劃制定和執(zhí)行能力；
6、責任心強，有較強的抗壓能力。