崗位職責(zé)： 1、依據(jù)《藥品注冊管理辦法》和GCP等臨床試驗相關(guān)法規(guī)對所帶項目全面管理、質(zhì)量控制及督導(dǎo)，并按時保質(zhì)量完成項目交付； 2、負(fù)責(zé)項目組CRA業(yè)務(wù)指導(dǎo)及執(zhí)行工作； 3、協(xié)助部門經(jīng)理完善部門制度和SOP的升級，支持新制度的順利執(zhí)行； 4、負(fù)責(zé)CRA項目相關(guān)的培訓(xùn)工作； 5、對項目進(jìn)行成本管理，控制不必要的費用支出，審核CRA的監(jiān)查計劃； 6、對外協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計人員之間的關(guān)系，保持良好的溝通。 崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥生物等相關(guān)專業(yè)； 2、3年以上CRA工作經(jīng)驗；其中至少有1年以上腫瘤項目臨床試驗管理經(jīng)驗； 3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)等相關(guān)法規(guī)，熟悉臨床研究全過程； 4、具備較強的管理、組織、協(xié)調(diào)和解決問題的能力； 5、具備優(yōu)秀的計劃制定和執(zhí)行能力； 6、責(zé)任心強，有較強的抗壓能力。