1、負(fù)責(zé)OEM合作企業(yè)的前期審計(jì)工作,結(jié)合審計(jì)情況出具是否能夠合作的意見(jiàn)；

2、負(fù)責(zé)OEM合作企業(yè)的質(zhì)量跟蹤檢查工作，不斷提升合作企業(yè)的質(zhì)量管理水平；

3、負(fù)責(zé)對(duì)已合作品種的內(nèi)部質(zhì)量核查，判斷合作產(chǎn)品是否存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；

4、負(fù)責(zé)對(duì)年度內(nèi)代理企業(yè)及合作品種的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，出具下一年度的監(jiān)管方案；

5、負(fù)責(zé)對(duì)合作企業(yè)的駐廠生產(chǎn)監(jiān)督，確保合作產(chǎn)品的質(zhì)量合格穩(wěn)定；

技能要求：

1、具備藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷；

2、熟知藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及國(guó)家藥品法律法規(guī)；

3、善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并能夠自主分析和解決，具備產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的洞察力；

4、具有較強(qiáng)的溝通能力、表達(dá)能力和執(zhí)行能力；

經(jīng)驗(yàn)要求：

1、具備5年以上中成藥、化學(xué)藥固體制劑的生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；

2、具備中藥提取工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)常規(guī)劑型的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有一定的了解；

3、具有化驗(yàn)室管理或檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。