主要工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)收集藥品不良反應(yīng)信息，分析，評價，并按要求上報有效報告；
2、負(fù)責(zé)對不良反應(yīng)事件進(jìn)行調(diào)查、跟蹤、處理，編制月度及年度不良反應(yīng)報告；
3、參與藥物警戒體系內(nèi)審，應(yīng)急演練等相關(guān)工作；
5、負(fù)責(zé)撰寫并按要求提交定期安全性更新報告或定期獲益-風(fēng)險評估報告；
6、及時完成重點監(jiān)測產(chǎn)品數(shù)據(jù)的收集、分析、評價；
7、識別和評估藥品風(fēng)險信號，提出風(fēng)險管理建議，配合開展藥品風(fēng)險控制、風(fēng)險信息溝通；
8、根據(jù)說明書及標(biāo)簽的修改情況，完成國家局直報系統(tǒng)平臺說明書及標(biāo)簽的上傳等工作；；
9、其他臨時工作。
任職資格：
1、具有良好的溝通、交流、學(xué)習(xí)能力，有一定的英語閱讀能力，工作責(zé)任心強(qiáng)；
2、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。