工作職責(zé):
1、財(cái)務(wù)管理：制訂項(xiàng)目預(yù)算，撰寫及審核立項(xiàng)報(bào)告；第三方費(fèi)用議價(jià)；審核臨床研究協(xié)議及補(bǔ)充協(xié)議（醫(yī)院科研協(xié)議、第三方公司協(xié)議等）；
2、人員管理：組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)并進(jìn)行職責(zé)分工；獨(dú)立拜訪、溝通研究中心機(jī)構(gòu)/倫理老師和研究者；對(duì)外調(diào)研和遴選第三方公司，對(duì)內(nèi)跨部門溝通合作；
3、進(jìn)度管理：制訂項(xiàng)目計(jì)劃和進(jìn)度報(bào)告；放行機(jī)構(gòu)立項(xiàng)/倫理委員會(huì)資料并獲得倫理批件；制定和執(zhí)行招募計(jì)劃；及時(shí)報(bào)告和處理項(xiàng)目突發(fā)事件；
4、藥物/物資管理：制定藥物/物資采購計(jì)劃；安排藥物運(yùn)輸、進(jìn)口、包裝、標(biāo)簽、編盲、發(fā)放、回收、銷毀及物資運(yùn)輸、回收等事宜；
5、質(zhì)量/風(fēng)險(xiǎn)控制：撰寫項(xiàng)目SOP文件；制訂風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；制訂和審核監(jiān)查/稽查計(jì)劃，安排和組織各研究中心的監(jiān)查/稽查；
6、會(huì)議統(tǒng)籌：制訂會(huì)議計(jì)劃、會(huì)議日程、準(zhǔn)備會(huì)議資料，參會(huì)人員邀請(qǐng)；會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)布置、溝通與協(xié)調(diào)；會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)與臨床專家進(jìn)行專業(yè)問題溝通；
7、資料管理：制定文檔管理制度，確保所有臨床研究的電子和紙質(zhì)文檔能夠及時(shí)、完整的收集、存檔，并符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。

任職資格:
1、碩士以上學(xué)歷，優(yōu)秀者可放寬至本科，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、在臨床研究行業(yè)工作4年以上，兼具藥品上市前、上市后獨(dú)立管理項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
3、具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、執(zhí)行力、應(yīng)變、抗壓能力，有良好的團(tuán)隊(duì)合作能力；
4、熟悉臨床試驗(yàn)全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
5、具有培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能，能夠查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，撰寫各類報(bào)告；
6、取得GCP證書。